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【2025 药典】间苯二酚的检测
发布日期:2026/7/2
间苯二酚的检测


间苯二酚

图片

C6H6O2   110.11  CAS号:108-46-3



性状


本品为白色或类白色的针状结晶或粉末或薄片;微有特臭;在日光或空气中即缓缓变成粉红色。本品在水或乙醇中极易溶解,在yi mi或甘油中易溶。



有关物质

照高效液相色谱法(通则0512)测定。


供试品溶液 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。


对照溶液 精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。


对照品溶液 取邻苯二酚对照品与苯酚对照品各适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中各约含1μg的混合溶液。


系统适用性溶液 取间苯二酚、邻苯二酚与苯酚各适量,加水溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的混合溶液。


系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,间苯二酚峰、邻苯二酚峰与苯酚峰之间的分离度均应符合要求,理论板数按间苯二酚峰计算不低于5000。




测定法

高效液相色谱法

1. HPLC色谱条件

色谱柱:Diamonsil® Plus C18 250x4.6mm,5μm(Cat.#:99403)

柱温:室温

流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.8g、磷酸二氢钾2.8g与庚烷磺酸钠1.0g,加水溶解并稀释至1000mL,用磷酸溶液调节pH值至6.0)-甲醇(70: 30)

流速:1mL/min

检测波长:276nm

进样量:20μL

仪器:岛津SPD-M20A,两元泵


2.系统适用性溶液色谱图

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3.供试品溶液有关物质色谱图

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4.对照溶液色谱图

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5.空白溶液色谱图

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超高效液相色谱法

  1. UPLC色谱条件

色谱柱:Endeavorsil® C18 ,2.1mm×100mm, 1.8μm (Cat.#:87003)

柱温:室温

流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.8g、磷酸二氢钾2.8g与庚烷磺酸钠1.0g,加水溶解并稀释至1000mL,用磷酸溶液调节pH值至6.0)-甲醇(70: 30)

流速:0.15mL/min

检测波长:276nm

进样量:20μL

仪器:Waters ACQUITY UPLC H-Class 四元泵


2.系统适用性色谱图

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3.供试品溶液色谱图

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4.对照溶液色谱图

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5.空白溶液色谱图

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