富马酸是一种重要的有机酸成分，乳酸、冰乙酸、琥珀酸这些成分可能会存在影响其含量与纯度，进而影响产品的安全性和有效性。依据美国药典USP富马酸鉴别项下液相色谱方法，使用色谱柱Platisil^® ODS （Cat.#:99528）进行分析，实验结果表明：四种有机酸之间可实现基线分离，乳酸与冰乙酸的分离度约2.3，富马酸与琥珀酸的分离度可达约9.1，富马酸主峰拖尾因子约为1.4。该方法能够满足标准要求，为富马酸、乳酸、冰乙酸、琥珀酸的分离提供了有效的解决方案。

系统适用性溶液：含富马酸50μg/mL、各含乳酸、冰乙酸、琥珀酸200μg/mL的溶液，溶剂为乙腈-流动相A=2:98。

富马酸标准溶液：含富马酸50μg/mL的溶液，溶剂为乙腈-流动相A=2:98。

色谱柱：Platisil^® ODS，4.6mm×150mm，3μm（Cat.#:99528）

流动相：A-10mM磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至2.3），B-乙腈-流动相A（55:45）

流速：0.8mL/min

进样量：10μL

柱温：30℃

检测波长：210nm

仪器：岛津LC-2040C

梯度：