共创共赢
2026第25届（广州）药品质量安全大会
5月20-21日 广州瑞士酒店
迪马科技展位号：8号展位
大会议程
全体大会：监管动态、法规解读
5月20日 上午
09:00 开幕致辞
主办方
09:10 药品注册核查重点内容和常见问题分析
药监专家
09:50 新修订《药品管理法实施条例》核心变化与实施要领
药监专家、药品GMP资深检查员
10:20 中场休息、技术交流
11:00 NMPA《药品受托生产监督管理公告》解读
药监专家
11:30 冷链监测与合规验证，保障产品质量与安全
北京龙邦科技发展有限公司总经理 王殿革
专场一：质量研究与分析
5月20日 下午
13:30 药品稳定性试验原则及常见问题分析
药监专家、药品GMP资深检查员
14:00 原料药中杂质谱分析的原则、研究思路
药检专家 王老师
14:30 相容性研究—— ICH Q3E step2 征求意见稿要点讲解
明捷医药副总经理 林春鑫
15:00 中场休息，参观展览
15:30 研发实验室的核心要素管理：试剂、标准品与培养基的规范与实践
省级药检专家、国家药品检查员
16:00 电位滴定法及其在药物分析中的应用
药检专家
16:30 色谱柱质量控制中的数据完整性与合规性
药检专家
专场三：检验检测与质量控制
5月21日 上午
09:00 检测试剂质量控制中的法规要求与合规实践
药检专家
09:30 2025年版《中国药典》高效液相色谱法增修订解读及案例应用
药检专家 王老师
10:00 液相色谱技术全面赋能药物研发与质控
赛默飞世尔科技资深应用工程师 朱桃玉
10:30 中场休息，参观展览
11:00 QC实验室检验记录的规范化书写与数字修约
省级药检院老师、药品GMP资深检查员
11:30 药品杂质检验检测方法的验证与合规性
省级药检院老师、药品GMP资深检查员
专场四：药品污染与质量控制
5月21日 上午
09:00 GMP合规视角下的药品污染控制策略（CCS）创新实践
guo jia ji 药品生产检查组长 龙老师
09:30 药品生产洁净环境监测的有效实施与风险管控
药监专家 唐老师
10:00 总有机碳TOC方法在清洁验证中的应用
威立雅Sievers分析仪，亚太区产品应用经理 谷雪蔷
10:30 中场休息，参观展览
11:00 制药用水的微生物监测与控制：从实验室到生产工艺
原国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李老师
11:30 医药工业洁净坏境监测与控制之悬浮粒子、浮游菌、沉降菌测试
药检专家 李老师
