共创共赢
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)。
2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。 一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。
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《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。新版药典的颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展发挥重要作用。
2020年版《中国药典》中,共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱,详见下方。
一、 人参 2020《中国药典》第yi部第8页 ● 色谱柱货号及规格: Cat#: 7331 DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm ● 检测项目: 其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件及系统适用性试验 | ||
二、 西洋参 2020《中国药典》第yi部第136页 ● 色谱柱货号及规格: Cat#: 7331 DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm ● 检测项目: 其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件与系统适用性试验 | ||
三、 红参 2020《中国药典》第yi部第160页 ● 色谱柱货号及规格: Cat#: 7331 DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm ● 检测项目: 其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件与系统适用性试验
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四、 沉香 2020《中国药典》第yi部第193页 ● 色谱柱货号及规格: Cat#: 99603 Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm ● 检测项目: 特征图谱:色谱条件与系统适用性试验
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六、 右佐匹克隆 2020《中国药典》第二部第197页 ● 色谱柱货号及规格: Cat#:99903 Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm ● 检测项目: 有关物质:系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
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七、右佐匹克隆片 2020《中国药典》第二部第199页 ● 色谱柱货号及规格: Cat#: 99903 Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm ● 检测项目: 有关物质:系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
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八、 阿米卡星 2020《中国药典》第二部第673页 ● 色谱柱货号及规格: Cat#: 82006 Spursil C18 250x4.6mm,5μm ● 检测项目: 有关物质,含量测定
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十、 硫酸阿米卡星注射液 2020《中国药典》第二部第1594页 ● 色谱柱货号及规格: Cat#: 82006 Spursil C18 250x4.6mm,5μm ● 检测项目: 有关物质,含量测定
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十一、 注射用硫酸阿米卡星 2020《中国药典》第二部第1594页 ● 色谱柱货号及规格: Cat#:82006 Spursil C18 250x4.6mm,5μm ● 检测项目: 有关物质,含量测定
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十二、 磷酸氟达拉滨 2020《中国药典》第二部第1864页 ● 色谱柱货号及规格: Cat#: 99901 Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm ● 检测项目: 有关物质Ⅰ:色谱条件
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十四、无水乳糖 2020《中国药典》第四部第613页 ● 色谱柱货号及规格: Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm ● 检测项目: 含量测定:色谱条件与系统适用性试验
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十五、 乳糖 2020《中国药典》第四部第691页 ● 色谱柱货号及规格: Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm ● 检测项目: 含量测定:色谱条件及系统适用性试验定
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十六、蔗糖 2020《中国药典》第四部征求意见稿 ● 色谱柱货号及规格: Cat#: 99304 Dikma CarboPac Ca2+ 300x8.0mm,6μm ● 检测项目: 有关物质,含量测定:色谱条件与系统适用性试验 | ||
药典药典相关标准品xStandard 标准品
8种有机氯混标
适用于2020版《中国药典》第yi部 人参、西洋参、红参 其他有机氯类农药残留量检测
100μg/mL在正己烷中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47773
17种有机氯混标
适用于2015版《中国药典》第yi增补本一部修订品种:人参、西洋参 有机氯类农药残留量 测定
在异辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47200
备注:由于BHC(beta isomer)的稳定性,溶剂中加了丙酮。
9种有机氯混标
适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第yi法 9种有机氯类农药残留量测定法
100μg/mL在石油醚:丙酮(90:10),1mL/安瓿,Cat. No.: 46706
22种有机氯混标
适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第yi法 22种有机氯类农药残留量测定法
在异辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46707
备注:由于BHC(beta isomer)的稳定性,溶剂中加了丙酮。
12种有机磷混标
适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第二法 有机磷类农药残留量测定法(色谱法)
100μg/mL在乙酸乙酯中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46708
33种农药混标
适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法 气相色谱-串联质谱法
相同浓度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47751
不同浓度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47772
30种农药混标
适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法 高效液相色谱-串联质谱法
相同浓度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47750
不同浓度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47771