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网站首页技术支持 ◇ 中药配方颗粒标准中“冬瓜皮配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
中药配方颗粒标准中“冬瓜皮配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
  • 更新日期:2024-02-05     信息来源:本站      浏览次数:241
    • 冬瓜皮配方颗粒



      2023年,辽宁省药品监督管理局正式发布了29个第四批中药配方颗粒标准,自发布之日起正式实施。

      其中“冬瓜皮配方颗粒"标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱:Platisil® ODS, 250x4.6mm,5μm(Cat.#:99503)。


      一、品种说明 >>

      【来源】本品为葫芦科植物冬瓜Benincasa hispida(Thunb. )Cogn. 的干燥外层果皮经炮制加工并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。


      【制法】取冬瓜皮饮片4000g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为14%~20%),加入辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。


      【性状】 本品为浅黄色至棕黄色的颗粒;气香,味酸、微苦。


      二、特征图谱 >>

      【特征图谱】 照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.5%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为35℃;检测波长为270nm。理论板数按牡荆素鼠李糖苷峰计算应不低于3000。


      参照物溶液的制备   取冬瓜皮对照药材1g,加水50mL,加热回流45分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加50%甲醇2mL使溶解,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。另取牡荆素鼠李糖苷对照品适量,加甲醇制成每1mL含50μg的溶液,作为对照品参照物溶液。


      供试品溶液的制备    取本品适量,研细,取2g,加50%甲醇10mL,超声处理(功率250W,频率40kHz)45分钟,取出,放冷,滤过,取续滤液,即得。


      测定法    分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10µL,注入液相色谱仪,测定,即得。


      供试品色谱中应呈现4个特征峰,并应与对照药材参照物色谱中的4个特征峰保留时间相对应,其中峰3应与对照品参照物峰保留时间相对应。与牡荆素鼠李糖苷参照物峰相对应的峰为S峰,计算其余特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内,规定值为:0.46(峰1)、0.49(峰2)、1.12(峰4)。








    北京迪科马科技有限公司(迪马科技)

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